В инструкции по применению препаратов с месалазином внесут изменения.

Компания ООО «Шайер Биотех Рус», держатель регистрационного удостоверения на препарат «Мезавант» (МНН: месалазин), сообщает о внесении в инструкцию изменений, связанных с выявлением нового побочного действия ЛС. Информация об этом опубликована 24 октября на сайте Росздравнадзора.

По данным производителя, последние клинические исследования выявили нечастые (>0,1 % до <1 %) случаи нефролитиаза на фоне применения месалазина, включая камни, на 100 % состоящие из месалазина. В связи с этим пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости во время терапии.

Соответствующая предупредительная информация в скором времени будет добавлена в разделы «Побочные эффекты» и «Особые указания» инструкции по применению.

Ранее Минздрав сообщил о необходимости внести изменения в инструкции всех препаратов с толперизоном, касающиеся применения этих ЛС в детском возрасте. 

Источник: Здравмединфо.